| 北宝薬品「春鶯丸」（製造販売承認内容と異なる） (2011/5/18 - 840 Clicks) | |
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一般名：なし 販売名：春鶯丸 対象ロット 包装形態 数量 出荷時期 FUA 360丸 203 平成22年7月14日～平成23年3月17日 15包 606 平成22年8月24日～平成23年4月15日 GUA 12包 1545 平成23年2月21日 AWA 360丸 50 平成23年3月24日～平成23年4月15日 15包 256 平成23年3月7日～平成23年4月22日 【理由】 自家製エキスの浸出温度、時間及び濃縮温度が製造販売承認内容と異なっていたので、自主回収 することに致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 自家製エキスの中間製品試験及び製品試験の結果は承認規格に適合しており、生薬成分等を考 慮に入れても重篤な健康被害が発生する可能性は無いと思われます。 今までのところ健康被害の報告は受けていません。 | |
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