| 三菱化学メディエンス「抗核抗体キット」（使用期限誤記） (2011/5/6 - 684 Clicks) | |
|
一般名及び販売名 一般名： 抗核抗体キット 販売名： ファナウェル 抗核抗体キット （回収対象は、構成試薬 ファナウェル ＨＥｐ‐２細胞固定化スライドグラスセット） 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 対象数量 出荷時期 030 4 平成23年4月12日～4月19日 【理由】 本製品（ファナウェル 抗核抗体キット）は、７種の構成試薬（ＨＥｐ‐２細胞固定化スライド グラス、検体希釈用緩衝液、ＦＩＴＣ標識化抗ヒトイムノグロブリン試薬、濃縮洗浄液、封入 剤、陰性コントロール血清、陽性コントロール血清）から構成されています。 本キットを構成する試薬のうち、別売のＨＥｐ‐２細胞固定化スライドグラスセットの使用期限 を2011年12月とラベル表示するところを、誤って2012年12月とラベル表示して出荷したこと が判明しましたので、自主回収を実施いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品の対象ロットは、容器ラベルに不適切な使用期限を表示したものであり、使用期限が切れ た試薬を用いた場合、染色パターンに乱れが認められる可能性があります。しかし、現時点では使 用期限内であるため、本製品の有効性、安全性及び性能については問題なく、健康被害が発生する 可能性は極めて低いものと思われます。 なお、現在までに当該ロットによる健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
