参天製薬「サンテザイオン」(承認規格不適合の可能性) (2011/4/22 - 712 Clicks) | |
一般名及び販売名 一般名: 販売名: サンテザイオン 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット番号: ZN0076 数量:30,600本 出荷時期:2011年1月11日 有効年月:2013年3月 【理由】 製造時の充填機不具合により、製造用水で製品の一部が希釈されました。その結果、承認規格 に適合しない製品が流通している可能性を否定できないため、自主回収するものです。 【危惧される具体的な健康被害】 点眼液の製造用水によって希釈されておりますので、健康被害が生じるおそれはありません。 なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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