| 和光純薬工業「アミラーゼアイソザイムキット」（初期吸光度が通常より高い） (2011/4/15 - 776 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： アミラーゼアイソザイムキット 販売名： Ｌタイプワコー Ｐ‐ＡＭＹ 対象ロット、数量及び出荷時期 コードNo. 構成試薬名 識別記号 ロットNo. 数量（セット） 出荷時期 416-94691 基質液 PM-R2 YU002 240 2011.1.28 417-44291 基質液 EE397 220 2011.1.31 【理由】 Ｌタイプワコー Ｐ‐ＡＭＹは生化学自動分析装置用試薬で、血清中、血漿中又は尿中のアミ ラーゼ・アイソザイムを測定する試薬です。 この度、製品検査の対照品として使用したところ、初期吸光度が通常より高くなっており成 分が一部分解している恐れがあります。分解された成分分量は微量であり製品の含量には影 響しておりません。当該ロットの性能は承認の規格の範囲内であり、使用には問題がありま せんが念のため回収いたします。 初期吸光度とは試料と反応する前の試薬としての吸光度です。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は、生化学自動分析装置の試薬として使用されますが、測定性能には問題がありま せんので健康被害の可能性はないと考えます。 | |
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