| ワキ製薬「新和喜胃腸薬「細粒」」（承認規格から外れる） (2011/3/30 - 734 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 販売名： 新和喜胃腸薬「細粒」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量（個）出荷時期 ＳＷ１Ｋ１０ ５２９ 平成２２年１月２６日～平成２３年３月１６日 ＳＷ１０Ｈ０８ ５３０ 平成２０年１０月３０日～平成２２年４月１６日 ＳＷ９Ｇ０７ ５２１ 平成１９年９月１４日～平成２０年４月６日 ＳＷ１１Ｆ０６ ５１２ 平成１８年１２月１５日～平成２０年１月３１日 【理由】 制酸力試験及び合成ヒドロタルサイト中のアルミニウムの定量値に承認規格から外れる結果が認められた。 【危惧される具体的な健康被害】 本医薬品の効能・効果又は用途の性質上、重篤な健康被害につながる可能性はありません。 アルミニウムの定量値が承認規格をわずかに下回っていますが、本医薬品より配合量の少ない製品も あることから、健康被害が発生する可能性はありません。 また、これまでに本件に起因する健康被害の報告はうけていません。 | |
| 医薬品 | |
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