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リコール・自主回収情報 
医薬品
老舗恵命堂「恵命我神散S」(承認基準を下回る)    (2011/3/8 - 616 Clicks)
一般名及び販売名
一般名:
販売名: 恵命我神散S<細粒>

対象ロット、数量及び出荷時期
包装形態 120包入
  ロット番号   (製造番号) 出荷個数  出荷時期
 NGL507(001NGL507~050NGL507) 250個 2009/11/24
 NGL018(001NGL018~065NGL018) 646個 2009/12/18~2010/01/25
 NGL019(001NGL019~048NGL019) 468個 2009/12/24~2010/01/25
 NGL508(001NGL508~050NGL508) 250個 2009/12/18
 NGL020(001NGL020~020NGL020) 198個 2009/12/22~2010/01/25
 QGL501(001QGL501~050QGL501) 250個 2010/02/15
 QGL001(001QGL001~063QGL001) 626個 2010/02/12~2010/02/26
 QGL002(001QGL002~089QGL002) 882個 2010/02/26~2010/03/19
 QGL502(001QGL502~050QGL502) 250個 2010/02/26
 QGL003(001QGL003~066QGL003) 648個 2010/03/19
 QGL004(001QGL004~091QGL004) 895個 2010/03/19~2010/04/03
 QGL503(001QGL503~076QGL503) 380個 2010/05/10
 QGL005(001QGL005~090QGL005) 899個 2010/04/03~2010/05/10
 QGL006(001QGL006~064QGL006) 633個 2010/05/10~2010/05/28
 QGL504(001QGL504~050QGL504) 250個 2010/05/10
 QGL007(001QGK007~090QGL007) 896個 2010/05/28~2010/06/18
 QGL008(001QGL008~090QGL008) 887個 2010/06/18~2010/07/20
 QGL009(001QGL009~089QGL009) 878個 2010/07/20~2010/08/03
 QGL010(001QGL010~039GGL010) 381個 2010/08/03~2010/08/09


 包装形態 60包入
  ロット番号  (製造番号) 出荷個数  出荷時期
 NGM009(001NGM009~179NGM009) 1781個 2009/12/07~2010/01/05
 NGM010(001NGM010~178NGM010)1778個 2009/12/22~2010/02/20
 QGM001(001QGM001~092QGM001) 918個 2010/02/20
 QGM002(001QGM002~178QGM002)1763個 2010/02/20~2010/04/23
 QGM003(001QGM003~094QGM003) 939個 2010/04/23
 QGM004(001QGM004~092QGM004) 914個 2010/05/10~2010/05/28
 QGM005(001QGM005~180QGM005)1788個 2010/05/28~2010/07/01
 QGM006(001QGM006~078QGM006) 773個 2010/07/01~2010/07/26

 包装形態 20包入
  ロット番号  (製造番号) 出荷個数  出荷時期
 NGS006(001NGS006~150NGS006)1500個 2009/12/07
 NGS306(001NGS306~102NGS306)1020個 2009/11/30~2009/12/01
 NGS007(001NGS007~132NGS007) 1320個 2010/01/20~2010/01/25
 NGS307(001NGS307~132NGS307)1320個 2009/12/18
 QGS001(001QGS001~150QGS001)1500個 2010/02/15
 QGS301(001QGS301~102QGS301)1020個 2010/02/15
 QGS002(001QGS002~150QGS002)1500個 2010/03/06
 QGS302(001QGS302~102QGS302)1020個 2010/03/06
 QGS003(001QGS003~210QGL003)2100個 2010/04/13~2010/04/16
 QGS303(001QGS303~090QGS303) 900個 2010/04/13~2010/04/16
 QGS004(001QGS004~180QGS004)1800個 2010/06/09
 QGS304(001QGS304~078QGS304) 780個 2010/05/10
 QGS005(001QGS005~150QGS005)1500個 2010/06/29~2010/07/01
 QGS305(001QGS305~150QGS305)1500個 2010/06/09
 QGS006(001QGS006~180QGS006)1800個 2010/07/26
 QGS306(001QGS306~120QGS306)1200個 2010/07/22~2010/07/26

 包装形態 試供品1包
  製造番号          出荷数  出荷時期
  NYG002          105840包 2009/12/22~2010/02/15
  QYG001          105480包 2010/06/15~2010/07/01

【理由】
成り行き室温管理下の保存参考品の長期安定性試験の自社試験の結果、規格管理値の1つの精油定量
の値が承認基準を下回ったため、市場品においても承認基準を下回る可能性があることから念のため
回収するものです。

【危惧される具体的な健康被害】
生薬製剤における品質評価の指標の1つである精油含量の低下であることから期待する効果を得られ
ない可能性がありますが、重篤な健康被害の発生する可能性は無いものと思われます。また、現在ま
で健康被害の報告は受けておりません。
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