| グラクソ・スミスクライン「アドエア100ディスカス28吸入用」（残数表示違い） (2011/3/1 - 763 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステルドライパウダーインヘラー 販売名： アドエア100ディスカス28吸入用 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：0375B 数量 ：68,861個 出荷時期 ：2010年12月17日 ～ 2011年2月9日 【理由】 当該製品の当該ロットの一部において、28吸入用の残数表示用部品（カウンター）が装填 されるべきところに、誤って60吸入用の残数表示用部品が装填されました。これにより、 本来よりも32回分多く表示される製品が混入していることが分かりました。 薬剤の残数を示す部品であることを考慮し、自主回収を行うことといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は28回吸入用の製剤ですので、28回を超えて使用された場合には、本剤の治療効果 が得られません。 本製剤の直接の容器に「28吸入用」との表示があるため使用中に気づかれる可能性が高い こと、また、28回を超えて使用された場合でも吸入時の甘味や粉の感覚が感じられないた め、吸入できていないことに気づかれる可能性が高く、重篤な健康被害が発生する可能性 は極めて低いと考えております。 なお、カウンターの誤表示によって、過量に投与されることはありません。 現在までに本事象に係る健康被害の報告はいただいておりません。 | |
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