三菱化学メディエンス「乳酸脱水素酵素キット」(バーコード情報に誤り) (2011/3/1 - 837 Clicks) | |
一般名及び販売名 一般名: 乳酸脱水素酵素キット 販売名: イアトロLQ LDHレートII 対象ロット、数量及び出荷時期 製品番号 対象ロット 対象数量 出荷時期 7LB-03L1Y-R2 N018 159 平成22年11月25日~平成23年 2月16日 【理由】 本製品は生化学自動分析装置用試薬で、バーコードにより必要な情報を自動分析装置に 読み取らせています。 対象ロットにおいて、バーコード情報に誤りがあることが判明し、それによりバーコー ドの読み取りに関するエラーが発生する恐れがあるため、対象ロットの自主回収を実施 いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 エラーが発生した場合、測定を開始することができないため、誤った測定結果が生じる ことはありません。 当該製品の対象ロットは、容器ラベルに不適切なバーコード情報を表示したものであり、 本製品の有効性、安全性及び性能については問題なく、健康被害が発生する可能性は極 めて低いものと思われます。 なお、現在までに当該ロットによる健康被害の報告は受けておりません。 | |
医薬品 |
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