| 大陽日酸「酸素」（酸素が未充てん） (2011/2/2 - 767 Clicks) | |
|
一般名及び販売名 一般名： 酸素 販売名： 日本薬局方酸素 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 回収対象本数 10611011301 51本 出荷時期 平成23年1月13日 該当する容器の記号番号 020-68648 1X-36839 2BIS-20708 2BIS-23961 2BIS-86669 2X-32171 2X-85888 4H-31506 BIS-66380 DQB-03296 DQB-03300 DQB-03312 DQB-03324 DQB-03329 DQB-06253 DQB-06262 DQB-06278 GQ-12488 GQ-55551 GQ-55557 JPG-1039 JPG-1055 JPG-1059 KG-57221 KH-79316 KS-95842 PEI-26158 PEI-47838 PLG-18728 PLG-18737 PLG-18750 PLG-98709 PLG-98714 PLG-98716 PLH-66116 PLH-66133 PLH-66145 PLI-16223 PLJ-04818 PLJ-04828 PLJ-04837 PLJ-04890 SLL-29975 SLL-29979 SLL-29982 SLL-29983 SLL-29985 SLL-29988 SLL-29990 SLL-29991 ST20-44075 【理由】 弊社が製造販売した製品の一部に、酸素が未充てんの製品があることが発覚しました。 特定のロットにおいて、製造業者が充てん操作手順を誤り、一部のバルブを開け忘れて 充てん操作を行ったため、当該ロットの一部の製品が未充てんであることが確認されま した。このため、当該ロット全数51本を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 未充てんの製品を使用した場合、酸素ガスが製品から供給されないことにより、低酸素 血症となる恐れがありますが、医療従事者の監視下において使用されることから、直ち に予備の日本薬局方酸素で酸素供給が行われるため、重篤な健康被害発生の可能性はな いと判断します。なお、現在まで本品による健康被害の発生の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
