| ＭＳＤ「イントロンＡ注射用」（直接容器ラベル記載漏れ） (2011/1/28 - 853 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： インターフェロン アルファ ‐２ｂ（遺伝子組換え） 販売名： (1)イントロンＡ注射用３００ (2)イントロンＡ注射用６００ (3)イントロンＡ注射用１，０００ 対象ロット、数量及び出荷時期 （１）イントロンＡ注射用３００ 対象ロット 出荷数量 出荷時期 Ｋ３０１Ｆ ５，９９５本 平成２１年 ８月１２日 Ｋ３０２Ｇ ２，９９５本 平成２１年 ９月２８日 Ｋ３０３Ｇ ５，９８８本 平成２１年１０月 ５日 Ｋ３０４Ｍ ８，９９４本 平成２１年１１月 ２日 Ｋ３０５Ｎ ９，２９５本 平成２１年１２月２４日 Ｋ３０６Ｒ １０，４９５本 平成２２年 ３月 ２日 Ｋ３０７Ｓ ３，８０７本 平成２２年 ４月 ５日 Ｍ３０１Ｄ ４，７９５本 平成２２年 ７月１４日 Ｍ３０２Ｅ ４，７９５本 平成２２年 ７月１４日 Ｍ３０３Ｈ ４，７９５本 平成２２年 ８月２０日 Ｍ３０４Ｈ ４，７９５本 平成２２年 ９月 ６日 Ｍ３０５Ｋ ７，１９５本 平成２２年 ９月１６日 （２）イントロンＡ注射用６００ 対象ロット 出荷数量 出荷時期 Ｍ６０１Ａ ３，５９５本 平成２２年 １月２２日 Ｍ６０２Ｃ ４，７９５本 平成２２年 ４月 １日 Ｍ６０３Ｅ ４，７９５本 平成２２年 ７月 ７日 Ｍ６０４Ｈ ６，８９５本 平成２２年 ８月２０日 Ｍ６０５Ｈ ４，７９５本 平成２２年 ９月１５日 Ｍ６０６Ｋ ５，９９５本 平成２２年 ９月２４日 （３）イントロンＡ注射用１，０００ 対象ロット 出荷数量 出荷時期 Ｋ００１Ｆ １，１９５本 平成２１年 ８月１２日 Ｋ００２Ｍ ９８６本 平成２１年１１月 ２日 Ｍ００１Ａ ８９５本 平成２２年 ３月 ５日 Ｍ００２Ｄ １，０８３本 平成２２年 ７月 ７日 【理由】 当該製品は処方せん医薬品であるにもかかわらず、製品の直接容器ラベルに「注意‐医師等 の処方せんにより使用すること」又は「要処方」の文字が表示されておりませんでしたので、 使用期限内にある全てのロットを回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品の回収は、製品の直接容器ラベルに、「注意‐医師等の処方せんにより使用すること」 又は「要処方」の表示が無いもので、処方せんに基づかずに使用されてしまうおそれが否定で きませんが、本品は注射剤たるインターフェロン製剤であるため、医師の監督下で使用されま すので、当該表示が無いことに起因する重篤な健康被害が発生する可能性は低いと考えており ます。なお、現在まで本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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