| 大正製薬「パルクス注５μｇ、１０μｇ」（出荷試験未実施） (2011/1/27 - 857 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 日本薬局方 アルプロスタジル注射液 販売名： (1)パルクス注５μｇ (2)パルクス注１０μｇ 対象ロット、数量及び出荷時期 (1)パルクス注５μｇ (1)包装形態：１ｍＬ×１管 ロット 出荷数量(個) 出荷時期 019A1 887 平成22年4月 1日～平成22年4月26日 010Y1 797 平成22年4月26日～平成22年6月 1日 010N1 888 平成22年6月 1日～平成22年6月28日 010E1 297 平成22年6月28日～平成22年7月12日 (2)包装形態：１ｍＬ×５管 ロット 出荷数量(個) 出荷時期 019A1 1397 平成22年2月22日～平成22年3月24日 010Y1 2285 平成22年3月24日～平成22年8月 9日 010N1 876 平成22年5月17日～平成22年6月14日 010E1 997 平成22年6月14日～平成22年7月12日 (3)包装形態：１ｍＬ×１０管 ロット 出荷数量(個) 出荷時期 019A1 1907 平成22年3月 8日～平成22年3月24日 029A1 2697 平成22年3月24日～平成22年4月19日 010Y1 1461 平成22年4月19日～平成22年4月26日 020Y1 2724 平成22年4月26日～平成22年6月 1日 010N1 2140 平成22年6月 1日～平成22年6月21日 010E1 2169 平成22年6月21日～平成22年7月12日 (2)パルクス注１０μｇ (1)包装形態：２ｍＬ×１管 ロット 出荷数量(個) 出荷時期 019A1 1497 平成22年2月24日～平成22年3月17日 010Y1 2097 平成22年3月17日～平成22年4月19日 010N1 2833 平成22年4月19日～平成22年6月 1日 010P1 1797 平成22年6月 1日～平成22年7月 1日 (2)包装形態：２ｍＬ×５管 ロット 出荷数量(個) 出荷時期 019A1 1797 平成22年3月 1日～平成22年4月 1日 010Y1 2497 平成22年4月 1日～平成22年5月 6日 010N1 1485 平成22年5月 6日～平成22年6月 7日 020N1 1497 平成22年6月 7日～平成22年7月 5日 010P1 997 平成22年7月 5日～平成22年7月22日 (3)包装形態：２ｍＬ×１０管 ロット 出荷数量(個) 出荷時期 019A1 3422 平成22年3月23日～平成22年4月 5日 029A1 4488 平成22年4月 5日～平成22年4月19日 010Y1 3057 平成22年4月19日～平成22年4月22日 020Y1 4542 平成22年4月26日～平成22年5月17日 010N1 3469 平成22年5月17日～平成22年6月 1日 020N1 3787 平成22年6月 1日～平成22年6月14日 030N1 4516 平成22年6月14日～平成22年7月 1日 010P1 3817 平成22年7月 1日～平成22年7月15日 【理由】 弊社で製造販売をしているパルクス注５μｇ、パルクス注１０μｇにおいて、出荷に関わる 一部の試験を実施していないロットがあることが判明しました。製品品質に問題がないこ とが確認できていますが、念のため、現在市場に流通しております本製品の該当ロットを 自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットについては、保存品にて規格に適合していることを確認しており、製品品質へ の影響はないため、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。 また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けていません。 | |
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