| 田辺三菱製薬「リメタゾン静注2.5mg」（出荷試験未実施） (2011/1/27 - 718 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： デキサメタゾンパルミチン酸エステル注射液 販売名： リメタゾン静注２．５ｍｇ 対象ロット、数量及び出荷時期 包装形態：１ｍＬ×１０管 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 R041 3,867 平成21年8月6日 R042 3,844 平成21年10月27日 R043 3,898 平成21年11月25日 R044 3,858 平成21年11月26日 R046 3,572 平成22年2月11日 R047 3,908 平成22年2月15日 R048 3,905 平成22年4月15日 R049 3,877 平成22年5月26日 【理由】 弊社が製造販売している合成副腎皮質ホルモン剤「リメタゾン静注２．５ｍｇ」において、 出荷に関わる一部の試験を実施していないロットがあることが今般判明しました。製品品 質に問題がないことが確認できていますが、念のため、現在市場に流通しております本製 品の該当ロットを自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットについては、規格に適合していることを確認しており、製品品質への影響はない ことから、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。 また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けていません。 | |
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