| 田辺三菱製薬「リプル注１０μｇ」（出荷試験未実施） (2011/1/27 - 703 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 日本薬局方 アルプロスタジル注射液 販売名： リプル注１０μｇ 対象ロット、数量及び出荷時期 (1)包装形態：２ｍＬ×１管 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 R690J 3,000 平成22年1月20日 S692J 4,000 平成22年2月24日 S694J 2,500 平成22年3月17日 S695J 4,000 平成22年4月16日 S697 2,000 平成22年5月20日 (2)包装形態：２ｍＬ×５管 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 R690J 2,000 平成22年1月20日 S692J 2,000 平成22年2月24日 S694J 1,600 平成22年3月17日 S695J 1,600 平成22年4月16日 S696J 1,600 平成22年5月20日 S697 1,200 平成22年5月20日 (3)包装形態：２ｍＬ×１０管 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 R690J 3,201 平成22年1月20日 R691J 4,519 平成22年1月27日 S692J 3,129 平成22年2月24日 S693J 4,495 平成22年2月24日 S694J 3,382 平成22年3月17日 S695J 3,288 平成22年4月16日 S696J 3,630 平成22年5月20日 S697 3,697 平成22年5月26日 【理由】 弊社が製造販売しているプロスタグランジンＥ1製剤「リプル注１０μｇ」において、 出荷に関わる一部の試験を実施していないロットがあることが今般判明しました。 製品品質に問題がないことが確認できていますが、念のため、現在市場に流通して おります本製品の該当ロットを自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットについては、保存品にて規格に適合していることを確認しており、 製品品質への影響はないことから、重篤な健康被害が発生する可能性は極め て低いと考えております。 また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けていません。 | |
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