| 田辺三菱製薬「リプル注５μｇ」（出荷試験未実施） (2011/1/27 - 770 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 日本薬局方 アルプロスタジル注射液 販売名： リプル注５μｇ 対象ロット、数量及び出荷時期 (1)包装形態：１ｍＬ×１管 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 R243H 2,000 平成22年1月27日 S244H 1,000 平成22年2月15日 S245H 2,000 平成22年3月24日 S246H 1,500 平成22年4月15日 S247 1,600 平成22年5月26日 S249 1,300 平成22年7月29日 (2)包装形態：１ｍＬ×５管 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 R243H 1,200 平成22年1月27日 S244H 1,000 平成22年2月15日 S245H 500 平成22年3月24日 S246H 600 平成22年4月15日 S247 1,200 平成22年5月26日 S249 960 平成22年7月29日 (3)包装形態：１ｍＬ×１０管 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 R243H 1,822 平成22年1月27日 S244H 2,076 平成22年2月15日 S245H 2,178 平成22年3月24日 S246H 2,210 平成22年4月15日 S247 1,911 平成22年5月26日 S249 2,109 平成22年7月29日 【理由】 弊社が製造販売しているプロスタグランジンＥ1製剤「リプル注５μｇ」において、 出荷に関わる一部の試験を実施していないロットがあることが今般判明しました。 製品品質に問題がないことが確認できていますが、念のため、現在市場に流通して おります本製品の該当ロットを自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットについては、保存品にて規格に適合していることを確認しており、製品品 質への影響はないことから、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えて おります。 また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けていません。 | |
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