| 田辺三菱製薬「パズクロス皮内反応用セット」（出荷試験未実施） (2011/1/27 - 832 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 販売名： パズクロス皮内反応用セット 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 出荷数量（個） 出荷時期 Q007M 5,058 平成21年2月16日 【理由】 弊社が製造販売しているパズクロス製剤の使用に際しての皮内反応に使用する 「パズクロス皮内反応用セット」において、出荷に関わる一部の試験を実施していない ロットがあることが今般判明しました。製品品質に問題がないことが確認できています が、念のため、現在市場に流通しております本製品の該当ロットを自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットについては、規格に適合していることを確認しており、製品品質への影響は ないことから、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。 また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けていません。 | |
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