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リコール・自主回収情報 
医薬品
田辺三菱製薬「パズクロス注500」(出荷試験未実施)    (2011/1/27 - 730 Clicks)
一般名及び販売名
一般名: パズフロキサシンメシル酸塩注射液
販売名: パズクロス注500(旧販売名称品)

対象ロット、数量及び出荷時期
包装形態:100mL×10袋
製造番号  出荷数量(個)   出荷時期
Q490Y    566    平成20年6月24日
Q491Y    574    平成20年6月23日
Q492Y    572    平成20年6月24日
Q493Y    567    平成20年6月23日
Q494Y    568    平成20年6月25日
Q495Y    567    平成20年6月24日
Q496Y    565    平成20年7月4日
Q497Y    565    平成20年7月24日
Q498Y    562    平成20年7月28日
Q499Y    561    平成20年7月28日
Q500Y    566    平成20年7月28日
Q501Y    564    平成20年7月30日
Q502Y    566    平成20年7月30日
Q503Y    564    平成20年8月20日
Q504Y    567    平成20年8月19日
Q505Y    566    平成20年8月22日
Q506Y    572    平成20年8月29日
Q507Y    572    平成20年8月28日
Q508Y    572    平成20年8月29日
Q509Y    571    平成20年8月28日
Q510Y    572    平成20年9月5日
Q511Y    570    平成20年9月9日
Q512Y    571    平成20年9月5日
Q513Y    570    平成20年9月11日
Q514Y    572    平成20年9月10日
Q515Y    570    平成20年9月12日
Q516Y    572    平成20年9月18日
Q517Y    571    平成20年9月17日
Q518Y    571    平成20年9月24日
Q519Y    570    平成20年9月22日
Q520Y    573    平成20年9月24日
Q521Y    573    平成20年9月25日
Q522Y    572    平成20年10月6日
Q523Y    567    平成20年10月7日
Q524Y    573    平成20年10月6日
Q525Y    573    平成20年10月15日
Q526Y    575    平成20年10月23日
Q527Y    572    平成20年10月27日
Q528Y    570    平成20年10月27日
Q529Y    571    平成20年11月17日
Q530Y    569    平成20年11月17日
Q531Y    568    平成20年11月17日
Q532Y    559    平成20年11月17日
Q533Y    569    平成20年11月17日
Q534Y    573    平成20年11月17日
Q535Y    574    平成20年11月17日
Q536Y    570    平成20年11月19日
Q537Y    572    平成20年11月20日
Q538Y    571    平成20年11月21日
Q539Y    571    平成20年11月27日
Q540Y    570    平成20年11月28日
Q541Y    570    平成20年12月17日
Q542Y    568    平成20年12月22日
Q543Y    569    平成20年12月23日
Q544Y    568    平成20年12月24日
Q545Y    573    平成20年12月25日
Q546Y    573    平成20年12月25日
Q547Y    571    平成20年12月25日
Q548Y    573    平成21年1月9日
Q549Y    573    平成21年1月12日
Q550Y    572    平成21年1月16日
Q551Y    571    平成21年1月21日
Q552Y    572    平成21年1月23日
Q553Y    575    平成21年1月26日
Q554Y    575    平成21年1月30日
Q555Y    570    平成21年1月29日
Q556Y    569    平成21年1月30日
Q557Y    550    平成21年2月6日
Q558Y    497    平成21年2月16日
Q559Y    560    平成21年2月13日
Q560Y    565    平成21年2月16日
Q561Y    564    平成21年2月13日
Q562Y    567    平成21年2月19日
Q563Y    565    平成21年2月24日
Q564Y    571    平成21年2月23日
Q565Y    570    平成21年2月27日
Q566Y    570    平成21年2月26日
Q567Y    572    平成21年3月6日
Q568Y    567    平成21年3月5日
Q569Y    568    平成21年3月6日
Q570Y    570    平成21年3月10日
Q571Y    569    平成21年3月16日
Q572Y    572    平成21年3月18日
Q573Y    569    平成21年3月19日
Q574Y    559    平成21年3月26日
Q575Y    500    平成21年3月26日
Q576Y    487    平成21年4月8日
Q577Y    569    平成21年4月8日
Q578Y    566    平成21年4月8日
Q579Y    558    平成21年4月8日
Q580Y    564    平成21年4月8日
Q581Y    562    平成21年4月17日
Q582Y    561    平成21年4月16日
R583Y    559    平成21年4月17日
R584Y    560    平成21年4月23日
R585Y    553    平成21年4月24日
R586Y    560    平成21年5月14日
R587Y    569    平成21年5月15日
R588Y    568    平成21年5月14日
R589Y    571    平成21年5月19日
R590Y    569    平成21年5月18日
R591Y    571    平成21年5月18日
R592Y    568    平成21年5月21日
R593Y    571    平成21年5月28日
R594Y    497    平成21年6月10日
R595Y    496    平成21年6月12日
R596Y    562    平成21年6月16日
R597Y    565    平成21年6月17日
R598Y    565    平成21年6月17日
R599Y    566    平成21年6月17日
R600Y    564    平成21年6月17日
R601Y    559    平成21年6月19日
R602Y    563    平成21年6月29日
R603Y    567    平成21年7月8日
R604Y    562    平成21年7月8日
R605Y    567    平成21年7月8日
R606Y    563    平成21年7月9日
R607Y    567    平成21年7月10日
R608Y    564    平成21年7月14日
R609Y    564    平成21年7月14日
R610Y    553    平成21年7月15日
R611Y    555    平成21年7月28日
R612Y    563    平成21年7月30日
R613Y    568    平成21年8月7日
R614Y    570    平成21年8月6日
R615Y    567    平成21年8月18日
R616Y    568    平成21年8月20日
R617Y    569    平成21年8月18日
R618Y    569    平成21年8月25日
R619Y    573    平成21年8月26日
R620Y    568    平成21年8月31日
R621Y    571    平成21年8月27日
R622Y    574    平成21年9月9日
R623Y    568    平成21年9月7日
R624Y    570    平成21年9月10日
R625Y    566    平成21年9月15日
R626Y    570    平成21年9月14日
R627Y    567    平成21年9月17日
R628Y    570    平成21年9月16日
R629Y    570    平成21年9月25日
R630Y    566    平成21年9月23日
R631Y    569    平成21年9月28日
R632Y    542    平成21年10月22日
R633Y    568    平成21年10月22日
R634Y    569    平成21年10月26日
R635Y    565    平成21年10月23日
R636Y    561    平成21年10月26日
R637Y    572    平成21年10月27日
R638Y    575    平成21年10月28日
R639Y    563    平成21年11月11日
R640Y    573    平成21年11月16日
R641Y    574    平成21年11月20日
R642Y    570    平成21年11月19日
R643Y    561    平成21年11月24日
R644Y    562    平成21年11月27日
R645Y    562    平成21年11月26日
R646Y    562    平成21年12月8日
R647Y    566    平成21年12月15日
R648Y    570    平成21年12月15日
R649Y    567    平成21年12月17日
R650Y    568    平成21年12月21日
R651Y    572    平成21年12月23日
R652Y    567    平成21年12月25日
R653Y    577    平成22年1月15日
R654Y    573    平成22年1月19日
R655Y    571    平成22年1月21日
R656Y    570    平成22年1月19日
R657Y    566    平成22年1月27日
R658Y    570    平成22年1月29日
R659Y    569    平成22年2月11日
R660Y    567    平成22年2月12日
R661Y    563    平成22年2月11日
R662Y    567    平成22年2月18日
R663Y    565    平成22年2月22日
R664Y    554    平成22年2月25日
R665Y    565    平成22年2月24日
R666Y    567    平成22年3月5日
R667Y    568    平成22年3月11日
R668Y    561    平成22年3月16日
R669Y    568    平成22年3月16日
R670Y    570    平成22年3月24日
R671Y    571    平成22年3月25日
S672Y    566    平成22年3月25日
S673Y    567    平成22年4月16日
S674Y    564    平成22年4月15日
S675Y    568    平成22年4月16日
S676Y    565    平成22年4月15日
S677Y    565    平成22年5月19日
S678Y    560    平成22年5月17日
S679Y    561    平成22年5月19日
S680Y    559    平成22年5月17日
S681Y    564    平成22年5月19日
S682Y    568    平成22年5月17日
S683Y    565    平成22年5月28日
S684Y    559    平成22年5月26日
S685Y    558    平成22年6月16日
S686Y    560    平成22年6月10日
S687Y    561    平成22年6月22日
S706     559    平成22年9月9日
S707     562    平成22年9月14日
S708     555    平成22年9月21日
S709     549    平成22年9月21日
S710     561    平成22年9月23日
S711     562    平成22年9月22日

【理由】
弊社が製造販売している注射用ニューキノロン系抗菌剤「パズクロス注500」において、
出荷に関わる一部の試験を実施していないロットがあることが今般判明しました。製品品
質に問題がないことが確認できていますが、念のため、現在市場に流通しております本製
品の該当ロットを自主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
当該ロットについては、規格に適合していることを確認しており、製品品質への影響は
ないことから、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。
また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けていません。
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