大洋薬品工業「ノルポート注」((製造条件が製造販売承認書の記載と異なる) (2011/1/14 - 802 Clicks) | |
一般名及び販売名 一般名: なし 販売名: (1)ノルポート注 (2)ノルポート注3.6単位 対象ロット、数量及び出荷時期 (1) ノルポート注 製造番号 包装形態 出荷数量(箱) 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ 741051 200管 584 2008年10月~2008年10月 741053 200管 592 2008年10月~2008年11月 741055 200管 593 2008年11月~2009年01月 741057 200管 586 2008年11月~2009年01月 741059 200管 582 2008年12月~2009年02月 741061 200管 590 2008年12月~2009年03月 751601 200管 587 2009年01月~2009年02月 751603 200管 577 2009年01月~2009年02月 751605 50管 2,354 2008年11月~2008年12月 751607 50管 2,372 2008年12月~2009年02月 751609 50管 2,293 2008年12月~2009年03月 751611 50管 2,315 2009年02月~2009年04月 751613 50管 2,319 2009年02月~2009年04月 751615 50管 2,313 2009年03月~2009年08月 751617 50管 2,298 2009年04月~2009年05月 751619 200管 569 2009年02月~2009年04月 752221 200管 556 2009年02月~2009年03月 752223 200管 568 2009年03月~2009年03月 752225 200管 577 2009年03月~2009年05月 781661 200管 574 2009年04月~2009年04月 781663 200管 577 2009年04月~2009年05月 (2) ノルポート注3.6単位 製造番号 包装形態 出荷数量(箱) 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ 781665 200管 575 2009年05月~2009年06月 781667 200管 577 2009年05月~2009年09月 781669 200管 577 2009年05月~2009年06月 781671 200管 566 2009年06月~2009年06月 781673 200管 563 2009年06月~2010年03月 781675 50管 2,264 2009年05月~2009年07月 781677 50管 2,249 2009年06月~2009年10月 781679 50管 2,269 2009年06月~2009年09月 781681 50管 2,254 2009年07月~2009年09月 781701 50管 2,296 2009年08月~2009年10月 781703 50管 2,296 2009年09月~2009年11月 781705 50管 2,251 2009年09月~2009年12月 781707 200管 564 2009年07月~2009年07月 781709 200管 558 2009年07月~2009年09月 781711 200管 567 2009年08月~2010年07月 781713 200管 565 2009年08月~2009年10月 781715 200管 565 2009年08月~2009年09月 781717 200管 564 2009年09月~2009年11月 781719 200管 583 2009年09月~2009年10月 822741 200管 571 2009年10月~2009年10月 822743 200管 582 2009年10月~2009年11月 822745 200管 581 2009年11月~2010年01月 822747 200管 580 2009年11月~2009年12月 822749 200管 582 2009年11月~2009年12月 822751 200管 582 2009年12月~2010年03月 822753 50管 2,345 2009年10月~2009年11月 822755 50管 2,343 2009年11月~2010年01月 822757 50管 2,330 2009年12月~2010年02月 822759 50管 2,356 2009年12月~2010年02月 831251 50管 2,338 2010年01月~2010年03月 831253 200管 585 2009年12月~2010年02月 831255 200管 586 2010年01月~2010年03月 831257 200管 588 2010年01月~2010年03月 831259 200管 586 2010年02月~2010年02月 831261 200管 576 2010年02月~2010年04月 831263 200管 578 2010年03月~2010年05月 831265 200管 575 2010年03月~2010年05月 831267 200管 571 2010年04月~2010年06月 831269 200管 571 2010年04月~2010年06月 941971 50管 2,314 2010年02月~2010年04月 941973 200管 582 2010年04月~2010年05月 941975 200管 578 2010年05月~2010年06月 941977 200管 580 2010年05月~2010年05月 941979 200管 582 2010年05月~2010年07月 941981 200管 584 2010年05月~2010年07月 941983 50管 2,350 2010年03月~2010年05月 941985 50管 2,335 2010年03月~2010年06月 941987 50管 2,333 2010年04月~2010年06月 941989 50管 2,306 2010年05月~2010年06月 961661 50管 2,317 2010年05月~2010年07月 961663 50管 2,271 2010年06月~2010年08月 961665 50管 2,250 2010年07月~2010年08月 961667 200管 579 2010年06月~2010年07月 961669 200管 576 2010年07月~2010年08月 961671 200管 572 2010年07月~2010年09月 961673 200管 550 2010年07月~2010年12月 961675 200管 514 2010年07月~2010年09月 961677 200管 579 2010年08月~2010年09月 961679 200管 574 2010年08月~2010年09月 961681 200管 577 2010年09月~2010年09月 961683 200管 577 2010年09月~2010年10月 961685 200管 569 2010年09月~2010年10月 961687 200管 576 2010年09月~2010年11月 961689 200管 577 2010年10月~2010年11月 961691 50管 2,300 2010年07月~2010年11月 961693 50管 2,276 2010年08月~2010年10月 961695 50管 2,312 2010年08月~2010年10月 961697 50管 2,308 2010年09月~2010年11月 961699 50管 2,314 2010年09月~2010年11月 961701 200管 584 2010年11月~2010年11月 961703 200管 583 2010年11月~2010年12月 961705 200管 568 2010年11月~2011年01月 961707 200管 532 2010年12月~2011年01月 961709 200管 455 2010年12月~2011年01月 961711 200管 173 2010年12月~2011年01月 961713 50管 2,324 2010年10月~2010年12月 961715 50管 2,271 2010年11月~2010年12月 961717 50管 1,666 2010年11月~2011年01月 961719 50管 555 2010年12月~2011年01月 【理由】 原薬「ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液」に関し、実際の製造条件の一部(抽出工程 等)が製造販売承認書の記載と異なっていたため、「ノルポート注3.6単位(ノルポート注)」 の使用期限内の対象ロットを自主回収することを決定致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 品質に関しては原薬及び製品共すべて規格に適合しており、重篤な健康被害が発生する可能性は ないと考えております。なお、現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けてお りません。 | |
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