| 東菱薬品工業「ナブトピン注」（製造条件が製造販売 承認書の記載と異なる） (2011/1/14 - 812 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： なし 販売名： ナブトピン注 対象ロット、数量及び出荷時期 ナブトピン注 （１）50アンプル包装 KF601E（500ケース）2008/4/16 出荷 KS637E（620ケース）2008/12/24 出荷 KF602E（500ケース）2008/4/16 出荷 KS639E（620ケース）2009/1/14 出荷 KF605E（300ケース）2008/5/15 出荷 KC641E（400ケース）2009/1/15 出荷 KF606E（300ケース）2008/5/15 出荷 KC643E（580ケース）2009/2/26 出荷 KH607E（600ケース）2008/6/5 出荷 KC645E（600ケース）2009/3/23 出荷 KH611E（600ケース）2008/6/26 出荷 KN649E（620ケース）2009/5/7 出荷 KP613E（600ケース）2008/7/16 出荷 KN651E（600ケース）2009/5/27 出荷 KP615E（500ケース）2008/7/16 出荷 KD655E（860ケース）2009/6/8 出荷 KM619E（600ケース）2008/8/20 出荷 SU657E（800ケース）2009/6/17 出荷 KM621E（200ケース）2008/9/16 出荷 SU658E（800ケース）2009/6/17 出荷 KJ625E（600ケース）2008/10/14 出荷 SF659E（800ケース）2009/6/17 出荷 KY630E（400ケース）2008/11/17 出荷 SJ661E（880ケース）2009/8/3 出荷 KA631E（620ケース）2008/11/19 出荷 SY663E（1190ケース）2009/8/24 出荷 KS636E（700ケース）2008/12/16 出荷 SY664E（1158ケース）2009/8/24 出荷 （２）200アンプル包装 KF601E（173ケース）2008/4/16 出荷 KA632E（298ケース）2008/11/19 出荷 KF602E（172ケース）2008/4/16 出荷 KA633E（296ケース）2008/12/16 出荷 KF603E（296ケース）2008/4/16 出荷 KA634E（297ケース）2008/12/16 出荷 KF604E（295ケース）2008/4/16 出荷 KS635E（297ケース）2008/12/16 出荷 KF605E（212ケース）2008/5/15 出荷 KS636E（122ケース）2008/12/16 出荷 KF606E（213ケース）2008/5/15 出荷 KS637E（141ケース）2008/12/24 出荷 KH607E（148ケース）2008/6/5 出荷 KS638E（297ケース）2008/12/24 出荷 KH608E（297ケース）2008/6/5 出荷 KS639E（143ケース）2009/1/14 出荷 KH609E（296ケース）2008/6/5 出荷 KS640E（297ケース）2009/1/14 出荷 KH610E（296ケース）2008/6/5 出荷 KC641E（197ケース）2009/1/15 出荷 KH611E（145ケース）2008/6/26 出荷 KC642E（299ケース）2009/1/15 出荷 KH612E（296ケース）2008/6/26 出荷 KC643E（167ケース）2009/2/26 出荷 KP613E（149ケース）2008/7/16 出荷 KC644E（284ケース）2009/2/26 出荷 KP614E（297ケース）2008/7/16 出荷 KC645E（147ケース）2009/3/23 出荷 KP615E（171ケース）2008/7/16 出荷 KC646E（298ケース）2009/3/23 出荷 KP616E（296ケース）2008/7/16 出荷 KC647E（296ケース）2009/3/23 出荷 KP617E（294ケース）2008/7/16 出荷 KC648E（295ケース）2009/3/23 出荷 KP618E（296ケース）2008/7/16 出荷 KN649E（142ケース）2009/5/7 出荷 KM619E（149ケース）2008/8/20 出荷 KN650E（296ケース）2009/5/7 出荷 KM620E（298ケース）2008/8/20 出荷 KN651E（148ケース）2009/5/27 出荷 KM621E（247ケース）2008/9/16 出荷 KN652E（297ケース）2009/5/27 出荷 KM622E（297ケース）2008/9/16 出荷 KN653E（295ケース）2009/5/27 出荷 KJ623E（299ケース）2008/9/16 出荷 KN654E（292ケース）2009/5/27 出荷 KJ624E（298ケース）2008/9/16 出荷 KD655E（83ケース） 2009/6/8 出荷 KJ625E（148ケース）2008/10/14 出荷 KD656E（297ケース）2009/6/8 出荷 KJ626E（299ケース）2008/10/14 出荷 SU657E（97ケース） 2009/6/17 出荷 KJ627E（301ケース）2008/11/17 出荷 SU658E（98ケース） 2009/6/17 出荷 KJ628E（298ケース）2008/11/17 出荷 SF659E（98ケース） 2009/6/17 出荷 KY629E（299ケース）2008/11/17 出荷 SF660E（296ケース）2009/6/17 出荷 KY630E（199ケース）2008/11/17 出荷 SJ661E（77ケース） 2009/8/3 出荷 KA631E（145ケース）2008/11/19 出荷 SJ662E（297ケース）2009/8/3 出荷 【理由】 原薬「ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液」に関し、実際の製造条件の一部（抽出工程等） が製造販売承認書の記載と異なっていたため、「ナブトピン注」の使用期限内の対象ロットを自主 回収することを決定致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 品質に関しては原薬及び製品共すべて規格に適合しており、重篤な健康被害が発生する可能性は ないと考えております。なお、現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けてお りません。 | |
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