| 和光純薬工業「和光純薬工業」（低値に測定される） (2010/11/18 - 829 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般的名称： ミオグロビンキット 販売名 ： LTオートワコー ミオグロビン 対象ロット、数量及び出荷時期 識別記号等 ロット番号 出荷数量 出荷時期 464-36991（ラテックス試液） EL452 27 平成22年7月27日 【理由】 LTオートワコー ミオグロビンは自動分析装置用試薬で、血清中又は血漿中ミオグロビン濃度を 測定する試薬です。 このたび、使用先より低値に測定されるとの指摘を受け調査したところ、出荷時の検査成績には 問題ありませんでしたが、保管品を検査したところ低値に測定されることを確認しましたので回 収することと致しました。 なお、原因については調査中ですが、対象ロット以外のロットについては経日変化データによ り問題ないことを確認しております。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は血中のミオグロビンを測定し、心疾患の診断補助に使用される試薬です。 臨床診断は臨床症状や他の検査結果と併せて総合的に判断されますので、健康被害の可能性は きわめて低いと考えます。 | |
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