| ヤンセンファーマ「ボルテゾミブ」（浮遊物） (2010/11/11 - 695 Clicks) | |
|
一般名及び販売名 一般名： ボルテゾミブ 販売名： ベルケイド注射用３ｍｇ 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量 出荷時期 024AJE 7,376バイアル 平成22年 7月23日～平成22年 9月 1日 024BJF 7,487バイアル 平成22年 9月 1日～平成22年10月 8日 024CJF 5,242バイアル 平成22年10月 8日～平成22年11月 9日 【理由】 「ベルケイド注射用３ｍｇ」の一部において、生理食塩液３ｍLに溶解後、バイアル内 に製造工程由来の白い浮遊物（ポリエステル化合物）が認められた製品があることが判 明し、当該製品の対象ロットを自主回収することに致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 浮遊物に気づかずに静脈注射された場合、健康被害の可能性は否定できませんが、 溶解時に目視にて浮遊物の確認は可能であり、本剤の無菌性については問題ないこ とから、健康被害の可能性は低いものと推測されます。 なお、現在までのところ、日本国内において、当該ロット流通後、ベルケイド注 射用３ｍｇ投与後に浮遊物が原因と考えられる健康被害の報告はございません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
