| アークレイファクトリー「ユリフレットS-7UA」（エラーが発生） (2010/11/10 - 1004 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： クラスII 汎用検査用シリーズ 販売名： ユリフレットS-7UA 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット番号： 7UA0K25 出荷数量 ： 4128個 出荷期間 ： 平成22年10月25日～平成22年10月28日 【理由】 ユリフレットS-7UAの専用測定機の一つであるオーションマックス AX-4030 には、 試験紙測定部位（試薬パッド）数の検知に赤外線反射光の測定を利用しています。 今回、試験紙のベースシート（試薬パッドが貼付されたPETシート）の赤外線反射光量 が小さいため、オーションマックス AX-4030 において試薬パッド数を正確に検知でき ず、エラーが発生して測定できないことが判明しました。従って、該当ロットの自主回 収をすることとします。 【危惧される具体的な健康被害】 本不具合では誤った測定結果を表示することはありませんが、測定が不能であること によって検査の遅延が起こる可能性があります。しかし、診断は臨床所見やその他の 検査結果に基づき総合的に判断されるため、重篤な健康被害にはつながるおそれはま ず無いと考えられます。 なお、これまでに健康被害の発生は報告されておりません。 | |
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