| アークレイ ファクトリー「ユリフレットS-7UA」（識別エラー） (2010/10/28 - 891 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： クラスII 汎用検査用シリーズ 販売名： ユリフレットS-7UA 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット番号： 7UA0J24 対象品の識別方法：ロット番号にて識別します。 出荷数量： 1970個 出荷期間： 平成22年10月6日～平成22年10月20日 納入先数： 53施設 【理由】 この度、ユリフレットS-7UA試験紙に印刷されている試験紙の識別記号（試験紙上の黒帯部分） の幅が本来と異なることにより、専用測定機によって試験紙を認識することができないために、 識別エラーが発生することが判明しました。 調査の結果、本不具合は製造工程において、試験紙 の識別記号の幅が狭い材料と混同したことが原因であることが明らかになりましたので、不具合の ある製品全てについて自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 誤った測定結果を表示することはありませんが、測定が不能であることによって検査の遅延が 起こる可能性があります。しかし、診断は臨床所見やその他の検査結果に基づき総合的に判断さ れるため、重篤な健康被害にはつながるおそれはまず無いと考えられます。 なお、これまでに健康被害の発生は報告されておりません。 | |
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