小林製薬「のどぬーるスプレーキッズC」(規格を下回る) (2010/10/19 - 768 Clicks) | |
一般名及び販売名 一般名: 販売名: のどぬーるスプレーキッズC 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 製造数量 市場への出荷数量 E9001 14236個 14236個 H9001 13810個 13810個 H9002 14240個 14240個 X9001 14320個 14320個 X9002 14470個 14470個 X9003 14130個 14130個 K9001 14090個 14090個 K9002 14301個 14301個 L9001 14134個 14134個 L9002 14320個 13660個 A0001 13928個 4388個 出荷期間:平成21年1月8日~平成22年10月6日 【理由】 保存サンプルにおいて、有効ヨウ素量が規格をわずかに下回る結果が得られたことから、対象ロットを自主回 収することにしました。なお、対象ロット番号以外の保存サンプルには異常は認められておりません。 【危惧される具体的な健康被害】 回収対象ロットは、有効ヨウ素量が承認規格下限値を下回るものがあった場合、殺菌力の不 足という事態が考えられますが、保存サンプルの定量結果からは殺菌効果については問題は ないと考えており、また、有効ヨウ素含量以外は承認規格に適合していることを確認してい ますので、本回収理由に起因する健康被害は生じないものと考えられます。 また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害等は報告されていません。 | |
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