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リコール・自主回収情報 
医薬品
小林製薬「のどぬーるスプレーキッズC」(規格を下回る)    (2010/10/19 - 639 Clicks)
一般名及び販売名
一般名:
販売名: のどぬーるスプレーキッズC

対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号   製造数量   市場への出荷数量
E9001    14236個  14236個
H9001    13810個  13810個
H9002    14240個  14240個
X9001    14320個  14320個
X9002    14470個  14470個
X9003    14130個  14130個
K9001    14090個  14090個
K9002    14301個  14301個
L9001    14134個  14134個
L9002    14320個  13660個
A0001    13928個   4388個

出荷期間:平成21年1月8日~平成22年10月6日

【理由】
保存サンプルにおいて、有効ヨウ素量が規格をわずかに下回る結果が得られたことから、対象ロットを自主回
収することにしました。なお、対象ロット番号以外の保存サンプルには異常は認められておりません。

【危惧される具体的な健康被害】
回収対象ロットは、有効ヨウ素量が承認規格下限値を下回るものがあった場合、殺菌力の不
足という事態が考えられますが、保存サンプルの定量結果からは殺菌効果については問題は
ないと考えており、また、有効ヨウ素含量以外は承認規格に適合していることを確認してい
ますので、本回収理由に起因する健康被害は生じないものと考えられます。
 また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害等は報告されていません。
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