| アボットジャパン「タクロリムスキット」（バーコード印字不良） (2010/9/16 - 758 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： タクロリムスキット 販売名： アーキテクト・タクロリムス 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット ： 86599M500 数量 ： 153キット 出荷時期 ： 平成22年07月14日～平成22年09月03日 【理由】 対象ロットにおいて、バーコードの印字不良が原因でバーコードの読み取りに関するエラー が発生する可能性があることが判明したため、対象ロットの自主回収を実施いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 エラーが発生した場合、測定を開始することができないため、誤った測定結果を生じる ことはありません。 また、診断は、他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されること から、当該事象により重篤な健康被害の発生する可能性は極めて低いと考えます。 尚、現在まで国内外において本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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