| 日水製薬「セフジトレン」（異なるディスクが封入） (2010/9/15 - 642 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： クラスI細菌検査薬用シリーズ 販売名： ＳＮディスク セフジトレン（ＣＤＴＲ） 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：５１１９１１ 数量：３８０箱 出荷時期：平成１９年１２月３日～平成２２年９月９日 【理由】 当該製品は、「経口セフェム系（セフェジトレンナトリウム：ＣＤＴＲ）」の細菌感受 性試験剤のラベル表示と異なるディスク「セフェロスポリン系（セファゾプラン塩酸塩 ：ＣＺＯＰ）」の細菌感受性試験剤のディスクが封入されていたことが判明したため、 当該ロットについて、自主回収することにいたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。 本不具合は、販売名と違う細菌感受性ディスクが封入されていた問題ではあり ますが、封入されている個々のディスクにはそれぞれ販売名毎に特定のディス ク記号（本製品の場合：ＣＤＴＲ）が印字されており、医療機関の専門家が使 用するため、製品使用時に容易に確認が出来るので、重篤な健康被害に結びつ く可能性はないものと考えます。 なお、現在までに健康被害の報告はありません。 | |
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