| 大協薬品工業「おきゅ膏」（規格値を下回る） (2010/8/30 - 638 Clicks) | |
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一般名： なし 販売名： (1)おきゅ膏Ｚ（試供品 ６枚入り） (2)おきゅ膏Ｚ（試供品 ２枚入り） (3)新薬温膏Ｄ（試供品 ６枚入り） 対象ロット、数量及び出荷時期 （１）おきゅ膏Ｚ（試供品 ６枚入り） 対象ロット 出荷数量 出荷時期 Ａ８０１ 292,080袋 2008年 1月31日 ～ 2008年 3月 6日 Ｂ８０３ 296,730袋 2008年 3月 6日 ～ 2008年 4月18日 Ｃ８０４ 305,190袋 2008年 4月18日 ～ 2008年 9月 4日 Ａ９０１ 60,150袋 2009年 2月16日 Ｈ９０６ 60,000袋 2009年 9月 1日 ～ 2009年 9月 2日 Ｉ９０７ 60,000袋 2009年11月11日 ～ 2009年11月12日 Ｋ９０９ 60,000袋 2009年12月21日 Ｌ９１０ 60,000袋 2010年 1月12日 Ｂ００３ 60,000袋 2010年 3月16日 Ｄ００５ 60,000袋 2010年 6月 9日 ～ 2010年 6月10日 （２）おきゅ膏Ｚ（試供品 ２枚入り） 対象ロット 出荷数量 出荷時期 ８Ｙ０５０ 19,850袋 2008年 4月14日 ～ 2009年 9月 4日 ９Ｙ１１０ 19,900袋 2009年11月 5日 ～ 2010年 7月26日 （３）新薬温膏Ｄ（試供品 ６枚入り） 対象ロット 出荷数量 出荷時期 ７Ｙ０３ 9,478袋 2007年12月20日 【理由】 試供品の長期安定性試験において、配合成分の一つであるサリチル酸メチルの含量が 経時的に低下し、規格値の下限を下回る結果が確認されましたので回収することと致 しました。 なお、包装工程における被包の密着性の不備が原因であると考えられます。 【危惧される具体的な健康被害】 長期安定性試験において、サリチル酸メチル含量が規格値の下限を下回る 結果が確認されましたが、含量低下に起因する健康被害が発生する可能性 は極めて低いと考えます。 現在まで回収理由に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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