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リコール・自主回収情報 
医薬品
日立化成工業「マストイムノシステムズII-S」(期限表示誤り)    (2010/7/21 - 662 Clicks)
一般名及び販売名
一般名: 免疫グロブリンE単一試験・複数結果用の多種抗原キット
販売名: マストイムノシステムズII-S

対象ロット、数量及び出荷時期
38B95844  106 キット  2008年 3月11日~2008年 4月22日
38B95932  115 キット  2008年 4月22日~2008年 6月24日
38D96646  172 キット  2008年 6月24日~2008年10月15日
38D96667   40 キット  2008年 9月11日~2008年10月17日
38E97053   95 キット  2008年10月15日~2008年11月11日
38E97104   27 キット  2008年11月 7日~2008年12月 3日
38E97145   20 キット  2008年11月 7日~2008年12月 3日
38E97146  120 キット  2008年11月 7日~2008年12月22日
38K99467  148 キット  2008年12月19日~2009年 2月17日
38K99501   74 キット  2009年 2月11日~2009年 2月19日
38K99502   42 キット  2008年12月24日~2009年 2月 4日
38L99844   58 キット  2009年 2月11日~2009年 2月24日
38L99845   83 キット  2009年 2月23日~2009年 3月 2日
39A10234  117 キット  2009年 2月26日~2009年 3月10日
39A10272  112 キット  2009年 3月 5日~2009年 3月17日
39B10688  178 キット  2009年 3月12日~2009年 3月26日
39B10689   91 キット  2009年 3月13日~2009年 4月 7日
39C10954  125 キット  2009年 4月 1日~2009年 4月21日
39C11073  217 キット  2009年 4月 7日~2009年 5月26日
39D11378   6 キット  2009年 7月 8日~2009年10月15日
39D11379  186 キット  2009年 4月23日~2009年 5月15日
39D11486  197 キット  2009年 5月 8日~2009年 7月 7日
39D11593   68 キット  2009年 6月 2日~2009年 7月 6日
39D11594  101 キット  2009年 6月 4日~2009年 7月 3日
39E11776  204 キット  2009年 6月18日~2009年 8月 5日
39E11777  191 キット  2009年 7月 7日~2009年 8月24日
39E12151  176 キット  2009年 7月29日~2009年 9月25日
39E12152  170 キット  2009年 8月25日~2009年10月 1日
39F12460   82 キット  2009年 9月 3日~2009年10月16日
39F12608  205 キット  2009年 9月15日~2009年10月15日
39G12907   57 キット  2009年10月 1日~2009年11月 3日
39G12992  183 キット  2009年 9月25日~2009年10月14日
39G13106  109 キット  2009年10月 6日~2009年11月 4日
39H13452   91 キット  2009年10月14日~2009年10月27日
39H13600  226 キット  2009年10月27日~2010年 2月 4日
39I13902  209 キット  2009年11月 3日~2009年12月 1日
39I13954  222 キット  2009年11月 3日~2009年12月 9日
39J14168  204 キット  2009年12月 7日~2010年 1月26日
39J14342   90 キット  2009年12月 9日~2010年 1月26日
39J14343   91 キット  2009年12月10日~2010年 1月18日
39J14420  216 キット  2009年12月15日~2009年12月24日
39K14605  179 キット  2009年12月24日~2010年 1月 6日
39K14821   86 キット  2010年 1月 6日
39K14822  155 キット  2010年 1月 6日~2010年 1月20日
39L15099  117 キット  2010年 1月19日~2010年 2月 3日
39L15100   85 キット  2010年 1月19日~2010年 2月 9日
39L15113  245 キット  2010年 1月26日~2010年 3月 9日
39L15135  245 キット  2010年 1月26日~2010年 2月18日
39L15142  172 キット  2010年 1月27日~2010年 2月22日
40A15610   56 キット  2010年 2月16日~2010年 3月23日
40A15639  195 キット  2010年 2月17日
40A15641  216 キット  2010年 2月17日~2010年 3月 3日
40A15643  242 キット  2010年 2月18日~2010年 3月 8日
40A15644  214 キット  2010年 2月23日~2010年 3月10日
40B15763  197 キット  2010年 3月 9日~2010年 3月10日
40B15960  197 キット  2010年 3月10日~2010年 5月20日
40B15961  171 キット  2010年 3月 9日~2010年 4月 6日
40B15993  180 キット  2010年 3月12日~2010年 3月23日
40B16086  211 キット  2010年 3月17日~2010年 6月21日
40C16087  176 キット  2010年 3月24日
40C16199  207 キット  2010年 3月24日~2010年 4月 5日
40C16200  191 キット  2010年 3月24日~2010年 4月13日
40C16313  234 キット  2010年 4月 2日~2010年 4月13日
40C16359  205 キット  2010年 4月 1日~2010年 4月19日
40C16493  208 キット  2010年 4月 7日~2010年 4月19日
40D16610  207 キット  2010年 4月13日~2010年 4月26日
40D16721  264 キット  2010年 4月21日~2010年 4月26日
40D16762  244 キット  2010年 4月21日~2010年 5月11日
40D16807  283 キット  2010年 5月 7日~2010年 6月 3日
40D16856  249 キット  2010年 5月 7日~2010年 5月21日
40D16912  263 キット  2010年 5月14日~2010年 6月15日
40D16941  193 キット  2010年 5月19日
40D16945   24 キット  2010年 5月27日~2010年 5月28日
40E17074  271 キット  2010年 6月 1日~2010年 6月21日
40E17104  281 キット  2010年 6月 1日~2010年 7月 2日
40E17185  282 キット  2010年 6月 9日~2010年 6月16日
40E17186  130 キット  2010年 6月16日
40E17231  120 キット  2010年 6月16日~2010年 6月23日
40E17295  157 キット  2010年 6月23日~2010年 7月 7日
40E17303  156 キット  2010年 6月24日~2010年 7月 6日
40F17667   96 キット  2010年 7月 6日
40F17668  263 キット  2010年 7月 6日~2010年 7月13日
40F17687  120 キット  2010年 7月13日

合計      13211  キット (1キットは20回用)

【理由】
本キットは6種の構成試薬(専用反応容器、抗体溶液、反応試液I、
反応試液II、血清希釈液および洗浄液原液)から構成されています。
本キットを構成する試薬のうち、専用反応容器、抗体溶液、反応試
液I、反応試液II、血清希釈液の使用期限を1年間で表示すべきところ
を2年間で表示していたことが判明いたしましたので回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
 本来の使用期限が切れた試薬を用いて測定を行った場合には、
測定値がわずかに低下することが考えられますが、診断において
は、他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて医師により
総合的に判断されるため、健康被害を引き起こす可能性は極めて
低いと考えます。
 なお、現在まで本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
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