| 富士フイルムＲＩファーマ「カーディオライト」（作業衣から基準超過の細菌） (2010/5/14 - 645 Clicks) | |
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一般名及び販売名 般名： 放射性医薬品基準ヘキサキス（2-メトキシイソブチルイソニトリル）テクネチウム（99mTc）注射液 調製用 販売名： カーディオライト 第一 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット番号：002A124900 出荷数量：230本 出荷時期：平成22年4月8日～平成22年5月10日 【理由】 外国製造業者より、当該ロット製造に従事した作業員の作業衣から基準を超える菌数が検出された旨の連絡を受 け、製品への影響を完全に否定できないと判断されたため、念のため当該ロットを自主回収することといたしま した。 【危惧される具体的な健康被害】 外国製造業者及び弊社の出荷試験の結果に異常は認められないことから、製品への菌の混入及び健康被害の可能 性は低いものと考えられます。なお、現在までに健康被害の発生に関する報告は受けておりません。 | |
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