| ベックマン・コールター「アクセスコルチゾールなど」（測定値が低下） (2010/3/5 - 754 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： クラスＩＩＩ生化学・免疫・内分泌検査用シリーズ 販売名： (1)アクセス コルチゾール (2)アクセス プロゲステロン 対象ロット、数量及び出荷時期 （１）アクセス コルチゾール ＬＯＴ.９１３５５０ 数量 １６９ 個 出荷期間（２００９年１２月１７日～２０１０年１月１９日） （２）アクセス プロゲステロン ＬＯＴ.９１３０１３ 数量 ２７ 個 出荷期間（２００９年１１月２３日～２００９年１２月９日） ＬＯＴ.９１４４５７ 数量 ２９ 個 出荷期間（２０１０年１月６日～２０１０年１月１７日） 【理由】 米国製造元において、対象ロット試薬を使用した際に別ロットに比べて測定値が低下する検体が確認されたた め、調査検討の結果、回収が決定されました。日本国内でも同様に回収を実施いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該各試薬について、本事象の発生により測定値が本来より低値で報告される可能性がある場合でも、診断にお いては、他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されるため、本事象により健康被害を引き 起こす可能性は極めて低いと考えられます。 現在までに健康被害が発生したとの報告はありません。 | |
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