わかもと製薬「点眼液」(不溶性異物が発見) (2010/3/2 - 799 Clicks) | |
一般名及び販売名 一般名: トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩 販売名: オフミック点眼液 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット;9Y49 数量;1,471箱×20本入 出荷時期;2010年2月1日(月)~2010年2月24日(水) 【理由】 当該中間製品(ロット0250)の製造工程中検査で不溶性異物が発見され、同一原料で製造した製品(ロット 9Y49)及びそれ以前の原料を使用した製品(保存品)について再度検査を実施しましたところ、対象ロット (ロット9Y49)で同様の不溶性異物の発生が確認されたため、自主回収することに致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 現在、原因調査を進めると共に安全性評価を実施しております。なお、現在まで対象製品(ロット9Y49)に よる健康被害の報告はありません。 | |
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