| ロシュ・ダイアグノスティックス「エクルーシス試薬」（添付文書が違う） (2010/2/20 - 855 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： クラスIII汎用・生化学・免疫・内分泌検査用シリーズ 販売名： エクルーシス試薬 PTH 対象ロット、数量及び出荷時期 統一商品コード：518-303617 製品名：エクルーシス試薬 PTH 包装：5×100テスト 対象ロット：154746-022 数量：383キット 出荷時期：平成21年12月24日から平成22年2月9日 【理由】 当該製品において別製品の添付文書が封入されている製品があることが判明したため、自主回収を実施いたしま す。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品の回収は添付文書の誤封入によるものであり、製品の性能上の品質、有効性、安全性には問題が無いた め、健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。なお、現在まで本件に関連した健康被害の報告 はありません。 | |
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