| 協和新薬「太乙膏」（「成分及び分量」誤記） (2010/2/2 - 718 Clicks) | |
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一般名： なし 販売名： 太乙膏 対象ロット：2107302 ２０ｇ入り） ロット番号 出荷時期 出荷数量 7B02 平成19年 2月28日 2,016個 7B02 平成19年 3月19日 1,872個 7G04 平成19年 7月17日 3,895個 7K07 平成19年11月15日 864個 7K07 平成19年11月24日 2,991個 8A01 平成20年 3月24日 3,312個 8I03 平成20年10月 1日 288個 8I03 平成20年10月 2日 1,443個 8K04 平成20年11月25日 1.723個 9B02 平成21年 2月12日 3,870個 （５０ｇ入り） ロット番号 出荷時期 出荷数量 7B01 平成19年 3月 5日 1,563個 7G03 平成19年 7月13日 1,571個 7J05 平成19年10月12日 1,572個 7K06 平成19年11月24日 1,564個 8F02 平成20年 6月10日 1,568個 8I03 平成20年10月 1日 288個 8I03 平成20年10月 2日 576個 8K04 平成20年11月25日 864個 9A01 平成21年 1月14日 864個 9A01 平成21年 1月16日 694個 【理由】 容器・包装箱・添付文書等の「成分及び分量」欄において、ホモスルファミン及びｄｌ‐カンフルを有効成分 として記載すべきところ、添加物として記載していることが判明しました。 また、容器・包装箱等に第２類医薬品と記載するところ、第３類医薬品と記載していることが判明しました。 以上の理由により自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品の品質については問題なく、重篤な健康被害の恐れはありません。 なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。 | |
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