| 富士レビオ「ＨＩＶ抗体キット」（偽陰性の結果が確認） (2009/5/6 - 918 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： ヒト免疫不全症ウイルス１ｐ２４抗原・ＨＩＶ抗体キット 販売名： エスプラインＨＩＶ Ａｇ／Ａｂ 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット：ＺＬＺＫ９０２０１ １００６箱（２個/箱 剤型見本）出荷期間（平成21年3月31日～平成21年4月21 日） ロット：ＺＬ９０２０１ ６９１箱（２０個/箱） 出荷期間（平成21年3月31日～平成21年4月21 日） 【理由】 高力価の抗ＨＩＶ‐２抗体陽性検体１例において、本品で偽陰性の結果が確認されたため自主回収することとい たします。 【危惧される具体的な健康被害】 診断においては、他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されるため、本事象により健康被 害を引き起こす可能性は極めて低いと考えられます。 なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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