| ブリストル・マイヤーズ「トリアムシノロンアセトニド」（疼痛、腫脹等が発現） (2009/2/20 - 827 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名：トリアムシノロンアセトニド 販売名： （１）ケナコルト‐Ａ皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL （２）ケナコルト‐Ａ筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL 対象ロット、数量及び出荷時期 （１）ケナコルト‐Ａ皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL 対象ロット ： 8J34033, 8J36692 出荷数量 ： 8J34033；26,805本 8J36692；26,760本 出荷時期 ： 8J34033；平成２０年１２月１日～平成２１年１月５日 8J36692；平成２０年１２月１７日～平成２１年１月２０日 （２）ケナコルト‐Ａ筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL 対象ロット ： 8H37958, 8H37961, 8H38524 出荷数量 ： 8H37958；29,070本 8H37961；30,310本 8H38524；56,410本 出荷時期 ： 8H37958；平成２０年１２月１０日～平成２０年１２月１９日 8H37961；平成２０年１２月１９日～平成２１年１月２６日 8H38524；平成２０年１２月２５日～平成２１年１月２６日 【理由】 本剤を関節腔内投与後、投与部位に疼痛、腫脹等が発現したという報告を医療機関より受け、調査を行ったとこ ろ、特定ロットのみに集中して発生していることがわかりました。現時点では原因が不明ですが、念のため当該 ロットを回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 本剤を関節腔内に投与した場合、１時間から翌日までの間に、投与部位に疼痛、腫脹等の症状が発現することが 当該ロットで報告されています。現在のところ当該ロット以外では、同様の報告はありません。投与部位の疼 痛、腫脹は添付文書にも記載があり、また、本剤は医師の管理下で使用されるため、重篤な健康被害発生のおそ れはないと考えます。 | |
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