| 味の素「HF‐ソリタB」（巻締め不良品） (2009/1/9 - 854 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名：なし 販売名：HF‐ソリタ・B （A液２L、B液20mlの組み合わせ製剤） 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 出荷数量（ケース） 出荷時期 ［（A液２L１袋、B液20ml１瓶）×５／ケース］ 8B001 791 2008年5月1日～2008年7月17日 8D002 788 2008年7月17日～2008年10月17日 8H003 860 2008年10月17日～2009年1月6日 【理由】 市場にて、HF‐ソリタ・BのA液２LとB液20mLの組み合わせ製剤（A液とB液各５本入り） 中のB液製剤に、アルミキャップの巻締め不良品が発見されました。調査の結果、当該 B液製剤ロットの製造において、巻締め作業の終了間際に巻締め不良トラブルが発生してい ました。製造工程で巻締め不良品を排除したものの、排除しきれなかったものが製品化 されたと判断しております。なお、当該B剤製剤ロットに巻締め不良品の混入の可能性は、 苦情品のみに限定できませんので、当該B剤製剤ロットを使用したHF‐ソリタ・B３ロット について自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 巻締め不良品は、キャップを外そうとするとアルミキャップ全体が外れてしまうことから、 当該製品が使用される可能性ないと考えております。仮に使用された場合であってもゴム 栓の密封性は確保されていますので、健康被害の可能性は極めて低いと考えております。 | |
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