| 佐藤製薬「ベナ錠」（黒点） (2009/1/9 - 1010 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： ジフェンヒドラミン塩酸塩 販売名： ベナ錠 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット 容量 出荷数量 出荷判定日 ＡＳＡＴ 500錠 504個 平成20年6月20日 【理由】 当該製品の表面に黒点が認められるとの品質情報を医療機関から入手しました。黒点を確認したところ、フッ素 樹脂（テフロン）であり、製造工程で混入したことが判明しました。 【危惧される具体的な健康被害】 フッ素樹脂（テフロン）は不活性な化合物であり、体内に吸収されず、大きさも300μm程度と微小のため、消化 管を傷つけるなどの重大な健康被害の恐れはないと判断しています。 なお、現在までに健康被害の連絡は受けておりません。 | |
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