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リコール・自主回収情報 
医薬品
イワサワ「日本薬局方酸素」(異臭)    (2008/12/27 - 859 Clicks)
【該当薬品】
一般名: 酸素
販売名: 日本薬局方酸素

対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号 081024051326
回収対象本数 39本
出荷時期 平成20年11月5日~12月2日
該当する容器の記号番号
DF2020A 09273,DF2020A 09020,DF2020A 08267,DF2020A 08144,DF2020A 09967,DF2020A 06969,DF2020A 09653,DF
2020A 10246,DF2020A 07062,DF2020A 06975,DF2020A 10091,DF2020A 10196,DF2020A 09553,DF2020A 10387,DF20
20A 09401,DF2020A 11106,DF2020A 09111,DF2020A 07677,DF2020A 08785,DF2020A 09911,DF2020A 09066,DF2020
A 09040,DF2020A 13485,DF2020A 07674,DF2020A 07074,DF2020A 11006,DF2020A 07844,DF2020A 09666,DF2020A
09332,DF2020A 09574,DF2020A 09536,212C 49932,212C 50094,212C 50128,212C 49927,212C 50132,212C 43334,
212C 49936,212C 50073
容器形状 ヨーク式バルブ付容器(在宅用FRP容器)
包装単位 0.4m3 31本、0.42m3 8本

【理由】
弊社製造販売品にて異臭がする製品が1本発見されたため、異臭が確認された製品と同時に充填された製品39本
(異臭製品1本は含まず)を自主回収いたします。
異臭がする製品の容器弁の内部部品が焼失しており、その焼失生成物が製品に混入したものです。緊急調査の範
囲にて同一ロットの製品に異臭及び異常は無く、当該製品のみの不具合と推測しておりますが、念のため回収を
実施します。

【危惧される具体的な健康被害】
異臭がする製品から検知管による簡易分析にてフッ化水素4ppmが検出されています。酸素吸入時は大気によ
り希釈され、フッ化水素の吸入濃度は上記濃度の5分の1程度(フッ化水素1ppm未満)となるため、重篤な健
康被害発生の可能性は無いと判断します。なお、現在までに健康被害発生の情報はありません。
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