| 沢井製薬「セフタック細粒」（異物が混入） (2008/11/28 - 941 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： テプレノン製剤 販売名： セフタック細粒10％ 対象ロット、数量及び出荷時期 セフタック細粒10％ 対象ロット：08803 包装形態：180包（1包0.5ｇ）・1200包（1包0.5ｇ） 出荷数量： 180包 1000箱 1200包 75箱 出荷時期： 180包 平成20年8月20日 1200包 平成20年8月18日 【理由】 当該製品の１包に異物が混入しているとの連絡を医療機関から受けました。 確認の結果、異物は0.03mm×5mmの人毛であることがわかりました。 調査結果から、製造工程での混入経路はほぼ特定されておりますが、 異物が生体由来であることから、当該ロットについて自主回収を 行うことと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 人毛が人体に有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一服用される 場合であってもこれによって健康被害が発生する恐れはないものと 考えております。 なお、現在までに本件に起因する有害事象発生の報告は受けておりません。 | |
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