| 扶桑薬品工業「キンダリー液ＡＦ‐２号」（異物が混入） (2008/10/23 - 994 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： なし 販売名： キンダリー液ＡＦ‐２号 対象ロット、数量及び出荷時期 ・対象ロット：80702C(A液：08G02C，B液：08G02C) 出荷数量：7399セット 出荷時期：平成20年7月7日～7月16日 ・対象ロット：80718C(A液：08G16C，B液：08G16C) 出荷数量：5863セット 出荷時期：平成20年7月22日～7月29日 ・対象ロット：80735C(A液：08G30C，B液：08G30C) 出荷数量：7401セット 出荷時期：平成20年8月4日～8月7日 ・対象ロット：80806C(A液：08H06C，B液：08H06C) 出荷数量：7407セット 出荷時期：平成20年8月18日～8月27日 ・対象ロット：80821C(A液：08H27C，B液：08H27C) 出荷数量：7420セット 出荷時期：平成20年9月4日～9月26日 【理由】 当該回収品のうち、ロット：80718CのＢ液(08G16C)に異物が混入しているとの指摘を受けました。分析の結 果、アルミニウム化合物で不溶性の物質でありました。念のため、当該ロットを含め、前後5ロットを回収するこ とにいたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 異物が混入していた薬液を分析したところ、アルミニウムが0.005mg／L以下であり、日本臨床工学技士会発出 「透析液清浄化ガイドライン Ver1.05」に記されている「透析用水管理基準値」のうち、アルミニウム0.01mg／ L以下であること。また、当該薬液は人工腎臓用透析液であり、数十Åという透析膜を介して使用するため、異 物が混入した製品を万一使用したとしても、体内に入る可能性は極めて低く、健康被害につながるリスクは極め て低いものと推測しております。なお、現在までに、健康被害の報告はございません。 | |
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