| インターナショナル・トイレツリース「ウェーブローション」（用法誤記） (2008/8/8 - 973 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名：なし 販売名：ルシンプ ウェーブローションＴ・Ｇ 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット番号：７Ｋ１、７Ｌ１、８Ｇ１ 出荷数量：１２，３８４個 出荷時期：平成１９年１０月１５日～平成２０年０７月１１日 【理由】 添付文書の「用法及び用量」の記載で、第１剤を塗布した後の放置時間を１０～１５分と記載しなければならな いところ、６～１２分と短く記載してしまったため、自主回収します。なお、直接の容器に表示している用法及 び用量に誤りはありません。 【危惧される具体的な健康被害】 添付文書の「用法及び用量」に従った誤使用をすると、効能・効果に影響を及ぼす可能性があります。ただし、 第１剤塗布後の放置時間を短く記載したものであり、危惧される具体的な健康被害はないと考えます。なお、現 在までに健康被害の報告はありません。 | |
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