| 剤盛堂薬品「ホノミリキ錠・ホノミキョウカン錠」（外箱が入れ代わる） (2008/5/26 - 1130 Clicks) | |
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【該当薬品】 （１）一般名 ： なし 販売名 ： ホノミリキ錠 承認番号 ： 20200APZ01135000 承認年月日： 平成2年9月21日 （２）一般名 ： なし 販売名 ： ホノミキョウカン錠 承認番号 ： 20200APZ00883000 承認年月日： 平成2年8月22日 対象ロット、数量及び出荷時期 （１）ホノミキョウカン錠（115個） 製造番号 数量（正常品含む） 出荷時期 ＧＵＹＪ 115個 平成20年2月25日～平成20年5月19日 回収対象は、上記のうち、販売名：ホノミリキ錠、製造番号：ＧＵＹＪと記載されているもの。 （２）ホノミリキ錠（1560個） 製造番号 数量（正常品含む） 出荷時期 ＧＲＲＪ 750個 平成19年9月14日～平成20年1月16日 ＧＵＶＪ 550個 平成20年1月16日～平成20年4月14日 ＨＭＭＪ 260個 平成20年4月14日～平成20年5月20日 回収対象は、上記のうち、販売名：ホノミキョウカン錠、製造番号：ＧＲＲＪ、ＧＵＶＪ、ＨＭＭＪと記 載されているもの。 【理由】 弊社で製造販売している「ホノミリキ錠」の90錠（３連包５シート）及び「ホノミキョウカン錠」の90錠（３ 連包５シート）入り製品の外箱が入れ代わっている可能性が判明しましたので、自主回収することに致 しました。 【危惧される具体的な健康被害】 製品の３連包のシートには内容薬剤と一致する正しい製品名が印字され、添付文書につきましてもシートの製 品名と一致するものが添付されていることから、購入者が外箱の製品名との違いに気付く可能性が高いと考えて おります。また、いずれの製品も一般用医薬品の漢方製剤であり、漢方処方のエキス量は「1/2量」です。 従いまして、重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。 なお、今回の回収対象品は、発見された不良医薬品と同様のものが、さらに市場に存在するという可能性が否 定できないために回収対象とするものであります。 また、現在まで当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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