| 東和薬品「トーワラートL錠20mg」（トーワラートL錠10mgが混入） (2008/4/22 - 1002 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般的名称：ニフェジピン徐放錠 販売名：トーワラートL錠20mg 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：Ａ１８９ 数量：９８０箱（バラ１０００錠） 出荷時期：平成１９年５月２９日 【理由】 当該製品トーワラートL錠20mgの1000錠入りバラ包装の中にトーワラートL錠10mgが混入していたとの連絡を医 療機関（病院）より受けました。調査結果からはトーワラートL錠10mgの混入は限定的な混入であると考えられま すが、安全を期し、当該ロットのバラ1000錠包装品を回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 トーワラートL錠10mgは、同じ効能・効果を有した低含量の製品であるため、投与不足による重篤な健康被害 発生の恐れはないものと考えております。10ｍｇは、20ｍｇと刻印、厚み、大きさが異なり、医療機関で発見す ることが可能です。 尚、これまでのところ、上記１件を除き、苦情発生の報告は受けておりません。また、健康被害発生の報告も 受けておりません。 | |
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