| 日本薬品工業「ピコルーラカプセル」（ステンレス粒が混入） (2008/3/12 - 1060 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名 ： ピコスルファートナトリウム 販売名 ： ピコルーラカプセル 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 ： 90705 数量及び出荷日： 包装規格 数量 出荷日 PTP100カプセル 3001箱 平成20年2月18日 PTP500カプセル 150箱 平成20年1月31日 PTP1000カプセル 157箱 平成20年1月31日 バラ包装1000カプセル 248箱 平成20年1月26日 【理由】 委託製造業者より弊社製造販売品と同一製造機器で製造された他社製品において、 軟カプセル皮膜から300μm程度の異物が発見され、当該異物を確認したところ、 ステンレス粒であり、製造工程で混入したことの連絡を受けました。 弊社製造販売品に同様の異物混入の可能性が否定できず、万全を期すため自主回収 することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 ステンレスは、体内に吸収されず、大きさもごく小さいため、消化管を傷つけるなど 重大な健康被害の恐れは無いと判断しています。 なお、現在まで健康被害の連絡は受けておりません。 また、当該製品は弊社並びに販売会社の配送センターにあり、医療機関等には出荷し ていなことを確認しております。 | |
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