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リコール・自主回収情報 
医薬品
東洋カプセル「カプセル」(ステンレス粒が混入)    (2008/3/12 - 924 Clicks)
【該当薬品】
(1)一般名: トコフェロールニコチン酸エステル
   販売名: NEソフトカプセル

(2)一般名: トコフェロールニコチン酸エステル
   販売名: NEソフトカプセル200mg

(3)一般名: ニフェジピン
   販売名: アタナールカプセル5

(4)一般名: ニフェジピン
   販売名: アタナールカプセル10

(5)一般名: トリベノシド
   販売名: ヘモリールカプセル200mg

(6)一般名: なし
   販売名: ニューマイ鼻炎ソフトカプセルS

(7)一般名: なし
   販売名: 龍角散鼻炎ソフトカプセルN

(8)一般名: なし
   販売名: クールワン鼻炎ソフトカプセルS

(9)一般名: なし
   販売名: ビタミナE

対象ロット、数量及び出荷時期
(1)対象ロット:35212、35213、35214、35215、35216、35217、35218、35219、35220
   包装形態:1200cap(PTP)、600cap(PTP)、600cap(バラ)
   出荷数量:3994箱
   出荷時期:平成19年12月11日~平成20年2月7日

(2)対象ロット:35221、35222、35223、35224、35225、35226、35227、35228
   包装形態:1200cap(PTP)、600cap(PTP)
   出荷数量:3831箱
   出荷時期:平成20年1月24日~平成20年2月7日

(3)対象ロット:27107
   包装形態:1000cap(PTP)
   出荷数量:489箱
   出荷時期:平成20年2月4日

(4)対象ロット:07004
   包装形態:100cap(PTP)、1000cap(PTP)
   出荷数量:1030箱
   出荷時期:平成19年12月17日

(5)対象ロット:02131
   包装形態:1000cap(PTP)
   出荷数量:354箱
   出荷時期:平成20年1月10日~平成20年2月7日

(6)対象ロット:7LNB02
   包装形態:8cap(PTP)
   出荷数量:28743箱
   出荷時期:平成19年12月6日

(7)対象ロット:JG01、LG01
   包装形態:16cap(PTP)
   出荷数量:28280箱
   出荷時期:平成19年11月19日~平成20年2月7日

(8)対象ロット:06K7、07K7、08L7、09M7、10M7
   包装形態:16cap(PTP)、20cap(PTP)、32cap(PTP)
   出荷数量:121440箱
   出荷時期:平成19年11月26日~平成20年2月6日

(9)対象ロット:7X46
   包装形態:90cap(バラ)、150cap(バラ)
   出荷数量:2612箱
   出荷時期:平成19年12月12日~平成20年1月22日

【理由】
当該製品の製造ラインで製造された他の製品で、300μm程度のステンレス粒が確認され、製造工程で混入したこ
とが判明致しました。当該製品でも皮膜に同様に異物が混入している可能性がありますので、当該ロットの自主
回収を行なうことと致しました。

【危惧される具体的な健康被害】
ステンレスは体内に吸収されず、大きさも300μm程度とごく小さいため、消化管を傷つけるなどの重大な健康被
害の恐れは無いと判断しております。
なお、現在までに健康被害が発生したとの連絡は受けておりません。
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