| 佐藤製薬「ストナ去たんカプセル」（ステンレス粒が混入） (2008/3/9 - 1044 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名 ： 無し 販売名 ： ストナ去たんカプセル 対象ロット、数量及び出荷時期 製造記号 容量 出荷数量 出荷年月日 TTZK 18カプセル 21,230個 平成19年12月18日 TTNK 36カプセル 893個 平成19年12月19日 【理由】 弊社で製造販売する当該製品の小分け製造において、 軟カプセル皮膜から300μｍ程度の異物が発見されました。 当該異物を確認したところ、ステンレス粒であり、製造工程で混入したことが判明しました。 同様の混入の可能性が否定できないロットについて自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 ステンレスは体内に吸収されず、大きさも300μｍ程度とごく小さいため、 消化管を傷つけるなどの重大な健康被害の恐れは無いと判断しています。 なお、現在まで健康被害の連絡は受けておりません。 | |
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