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リコール・自主回収情報 
医薬品
協和メデックス「エストロジェンキット」(反応性低下)    (2008/3/5 - 909 Clicks)
【該当薬品】
一般名: エストロジェンキット
販売名: イースリースライド E3SLIDE

対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット  数量       出荷時期
100A   1171キット  平成18年10月 3日~平成18年12月 4日
101A    829キット  平成18年12月 4日~平成19年 1月18日
101B    955キット  平成19年 1月18日~平成19年 3月19日
103A    237キット  平成19年 7月10日~平成19年 7月23日
103B   1592キット  平成19年 7月23日~平成19年10月30日

【理由】
本製品は尿中エストロゲンを測定する体外診断用医薬品です。使用施設より反応性低下を示唆する苦情があり、
弊社にて参考品を調査しました。
その結果、反応性低下を上記5ロットで確認しましたので自主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
臨床診断は、臨床症状や他の検査結果等と合わせて総合的に判断されます。したがって、本製品を用いた結果が
直ちに健康被害に結びつくことは少ないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。
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