| 協和メデックス「エストロジェンキット」（反応性低下） (2008/3/5 - 1001 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： エストロジェンキット 販売名： イースリースライド Ｅ３ＳＬＩＤＥ 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量 出荷時期 １００Ａ １１７１キット 平成１８年１０月 ３日～平成１８年１２月 ４日 １０１Ａ ８２９キット 平成１８年１２月 ４日～平成１９年 １月１８日 １０１Ｂ ９５５キット 平成１９年 １月１８日～平成１９年 ３月１９日 １０３Ａ ２３７キット 平成１９年 ７月１０日～平成１９年 ７月２３日 １０３Ｂ １５９２キット 平成１９年 ７月２３日～平成１９年１０月３０日 【理由】 本製品は尿中エストロゲンを測定する体外診断用医薬品です。使用施設より反応性低下を示唆する苦情があり、 弊社にて参考品を調査しました。 その結果、反応性低下を上記５ロットで確認しましたので自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 臨床診断は、臨床症状や他の検査結果等と合わせて総合的に判断されます。したがって、本製品を用いた結果が 直ちに健康被害に結びつくことは少ないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。 | |
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