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リコール・自主回収情報 
医薬品
京都薬品工業「ラクサレット」(承認規格を下回る)    (2020/8/6 - 149 Clicks)
【該当商品】
製品:ラクサレット

・160錠包装
ロット番号:7T023A 使用期限:2020年10月
ロット番号:7T026A 使用期限:2020年10月
ロット番号:87029A 使用期限:2021年 6月
ロット番号:87030A 使用期限:2021年 6月
・360錠包装
ロット番号 使用期限
ロット番号:7T024A 使用期限:2020年10月
ロット番号:7T025A 使用期限:2020年10月
ロット番号:84027A 使用期限:2021年 3月
ロット番号:84028A 使用期限:2021年 3月
ロット番号:8T031A 使用期限:2021年10月

【理由】
「ラクサレット」の安定性試験を実施した結果、3ロットにおいて有効成分の1つであるジメチルポリシロキサンの含量が承認規格を下回ることを確認いたしました。また、他の6ロットにおいても、今後ジメチルポリシロキサンの含量が承認規格を下回る可能性が否定できないため、当該9ロットを自主回収することといたしました。
なお、回収対象ロット以外の製品については、品質に問題が無いことを確認しております。

【対策】
回収

【問い合わせ】
京都薬品工業株式会社 品質保証部
TEL 075-812-2217
FAX 075-812-2299
9:00~17:00(土・日・祝日及び会社休業日を除く)
但し、8/10までは土・日・祝日も対応。
医薬品

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