| 三菱化学ヤトロン「トロンボモジュリンキット」（異物が混入） (2008/2/10 - 1049 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： トロンボモジュリンキット 販売名： トロンボモジュリン「ＭＫＩ」ＥＩＡ 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量 出荷時期 Ｌ７０６ ３２キット 平成１９年１０月２３日～平成２０年１月８日 【理由】 平成２０年１月３１日に、測定キットの構成成分である希釈等に使用する緩衝液中に細かな異物が混 入しているとの連絡を使用機関より受け、保存サンプルについて外観を確認した結果、当該製造番号 品（Ｌ７０６）の保存サンプルに同様の異物が認められたため、自主回収を行うことにいたしました。 対象ロットは上記１ロットのみとなります。 【危惧される具体的な健康被害】 異物について調査した結果、微少のカビと考えられ、異物が混入している緩衝液を使用して測定して も、試薬性能に影響が無いことが確かめられましたので、重篤な健康被害が生じる恐れはないと考え ております。 尚、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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