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リコール・自主回収情報 
医薬品
エア・ウォーター「酸素」(安全装置に不具合)    (2008/2/2 - 882 Clicks)
【該当薬品】
一般名: 酸素
販売名: 日本薬局方酸素

対象ロット、数量及び出荷時期
容器再検日;平成19年9月5日~平成20年1月25日
対象数量;258本
回収対象容器;

記号  番号

112C  14127 14128 14130 14132 14135 14136 14138 14139 14143 14145 14146 14147 14150 14153

    14158 14159 14162 14164 14165 14166 14168 14169 14173 14174 14177 14180 14181

212C  10891 10952 15347 15353 15356 15363 15376 15378 15379 15380 15390 15547 15556 15563

    15580 15582 15584 15586 15587 15592 20511 20515 21807 25971 31012 31013 31021 31022

    31023 31026 31027 31028 31029 31030 31031 31032 31033 31035 31037 31040 31042 31043

    31047 31051 31052 31053 31055 31056 31057 31062 31065 31066 31067 31068 31070 31072

    31073 31074 31078 31080 31081 31082 31083 31084 31085 31087 31089 31093 31094 31095

    31096 31100 31102 31103 31109 31111 31112 31113 31118 31119 31121 31122 31123 31125

    31126 31129 31133 31134 31136 31137 31138 31139 31140 31141 31143 31148 31149 31151

    31153 31154 31155 31157 32043 32044 32045 32046 32047 32048 32049 32051 32054 32055

    32058 32059 32061 32062 32063 32064 32065 32066 32069 32070 32071 32072 32073 32074

    32075 32077 32078 32079 32081 32082 32083 32084 32085 32087 32088 32089 32091 32092

    32093 32094 32096 32097 32098 32100 32103 32105 32107 32111 32113 32114 32116 32117

    32118 32121 32123 32125 32127 32129 32132 32133 32134 32135 32136 32138 32139 32140

    32141 32142 32143 32144 32146 32147 32148 32152 32153 32155 32156 32159 32160 32161

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【理由】
新潟県にある充填所で、酸素容器の再検査において、容器バルブの安全弁の安全板を26.1MPaのものを
取り付けるところを19.6 MPaのものを取り付けたことがわかりました。安全弁は安全板と可溶合金が
併用されており、100~110℃になるまで可溶合金は動作せず、安全板も動作しません。
よって、安全板が破裂し、酸素が漏洩し、患者様に健康被害が及ぶ恐れはありませんが、
患者様の安全を第一に考え、対象容器を自主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
通常、患者様の使用される温度範囲では、ガス漏れが発生する恐れはほとんどないと考えられます。
なお、今までに安全装置が誤作動した報告はありません。

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