| アルフレッサ ファーマ「シンプトップ、エサヘパンS」（酸価増加逸脱） (2019/9/26 - 536 Clicks) | |
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【該当製品】 製品： （1）シンプトップ 包装形態・容量：100カプセル JANコード：4987274074141 製造番号（使用期限）：NL27（2021年04月）、SI17（2023年05月） 包装形態・容量：200カプセル JANコード：4987274074158 製造番号（使用期限）：NL27（2021年04月）、EC16（2022年11月） （2）エサヘパンS 包装形態・容量：240カプセル JANコード：4987274524394 製造番号（使用期限）：TS13（2019年10月）、YN30（2020年08月）、NT26（2021年06月）、EA20（2021年06月）、SA15（2023年03月） ※使用期限： 2019.09以降が該当 【理由】 「シンプトップ」「エサヘパンＳ」と同一製剤である医療 用医薬品「ＥＰＬカプセル250mg」（使用期限：4年）の長期安定性モニタリングにおいて、製造後約3年半を経過した製造ロットにおいて承認規格である「酸価」で増加逸脱がみられたため。 【対策】 回収 【問い合わせ先】 製品情報部 くすり相談室 フリーダイヤル ０１２０－０６０３３４ ※受付：9:00～12:00/13:00～17:00（土日・祝日除く） ※対象製品が手元にある場合は服用せず、購入した薬局・薬店に申し出る。 | |
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